2月1日，全省首張大型醫療器械融資租賃合格假定監管改革許可證在南沙頒發，標誌著南沙在全省首創的醫療器械融資租賃合格假定監管改革取得新突破，同時為全面推行改革試點提供了制度保障和實踐經驗。
政策出台到落地實踐
僅用一個月
為貫徹落實《廣州南沙深化面向世界的粵港澳全面合作總體方案》（下稱《南沙方案》），持續深化「放管服」改革，促進融資租賃產業集聚和創新發展，健全與融資租賃相適應的醫療器械監督管理制度，2023年12月29日，在省、市市場監管局的支持下，南沙出台了《廣州市南沙區大型醫療器械融資租賃合格假定監管實施辦法（試行）》（下簡稱《辦法》）。
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《辦法》出台一個月內，迎來了首家成功申辦大型醫療器械經營許可證的融資租賃企業。儀式上，南沙區市場監管局主要領導向粵科港航融資租賃有限公司頒發了《醫療器械經營許可證》，這是南沙全面推行大型醫療器械融資租賃合格假定監管改革試點、以「信用承諾+合理缺項」申報辦理的全省首張醫療器械經營許可證。
從3個月到半個月
彰顯「南沙速度」
「1月上旬參加完《辦法》宣講會後我們就開始著手準備材料，從準備到申請算下來不到半個月。」粵科港航融資租賃有限公司相關人員表示，以前辦理流程至少需要3個月的時間。
《辦法》遵循國家法律法規的基本原則，貫徹落實《南沙方案》工作部署，探索建立以「信用承諾+合理缺項」（即市場監管部門以「信用承諾」為前提開展行政許可或備案，對「部分許可、備案材料」按減免處理，「庫房相關檢查事項」按合理缺項處理）的企業合格假定監管模式，為融資租賃企業與醫療器械經營許可「鬆綁」，試點放寬醫療器械融資租賃市場行業准入。該政策旨在優化營商環境，增強企業自主競爭力，高質量推動醫藥產業實體經濟穩定發展。
截至2024年2月1日，南沙區共有34家醫療器械融資租賃企業可享受到改革試點帶來的便利。
加快推動
融資租賃產業創新發展
上月，國家三部委聯合發文公佈《關於支持廣州南沙放寬市場准入與加強監管體制改革的意見》，從放寬醫藥和醫療器械市場准入限制等方面推出15條舉措，明確支持南沙放寬市場准入與加強監管體制改革。
南沙作為粵港澳大灣區的「灣區之心」，承載著推動區域經濟融合與金融創新的重要使命。近年來，南沙加快推動融資租賃產業集聚和創新發展，融資租賃企業從2015年初的不到30家發展到如今的2240家（含金融租賃），占廣州市融資租賃企業80%以上，約占全國融資租賃企業的20%。業務範圍涉及飛機、船舶、高端裝備製造、工程機械、高科技設備等產業類別，為醫療器械融資租賃合格假定監管改革試點奠定了堅實的基礎和成就。
當前，在金融開放方面，南沙集聚銀行、證券、融資租賃、私募基金等23種細分類金融企業近6800家，落戶了廣州期貨交易所、廣州數據交易所、廣州航運交易所，獲批國家首批氣候投融資試點資格、首批跨境貿易投資高水準開放試點。2022年年底，歐美最大的零售藥店連鎖企業沃博聯選擇南沙作為基金總部，這也是沃博聯首次在亞太區落地股權投資基金的業務，再次印證了世界對南沙發展的高度認可。
未來，南沙將繼續推動落實《南沙方案》，持續打造市場化法治化國際化營商環境，讓南沙成為眾人心嚮往之的投資熱土。
來源：https://mp.weixin.qq.com/s/Fepm0EUvHNTDmyaECO1BTg
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